我們一般見到的片劑都裝在藥瓶里,因為瓶子具有密封性能好、包裝材料消耗少、占用空間小、保質(zhì)期長、包裝運輸成本低、占用倉庫面積小等優(yōu)點,瓶子被廣泛用于盛放藥品,
片劑瓶裝數(shù)粒線在制藥包裝領(lǐng)域至今仍占據(jù)主導(dǎo)地位。它由以下七個基本功能組成:
1、自動理瓶機(jī):將各種形狀的瓶子按照一定的規(guī)則整齊排列,自動輸送到自動包裝線上。
2、自動吹洗瓶機(jī):將經(jīng)過特殊處理的空氣吹入瓶內(nèi),使瓶內(nèi)的灰塵或異物被吹出瓶外,再由集塵機(jī)收集。
3、自動藥片計數(shù)機(jī):根據(jù)每瓶的要求,自動對藥片或膠囊進(jìn)行計數(shù),并灌裝入瓶。
4、自動灌裝機(jī):根據(jù)裝瓶工藝要求,將輔料(干燥劑、棉花、減震紙)自動灌進(jìn)瓶中。
5、自動旋蓋機(jī):自動將瓶蓋對準(zhǔn)瓶口并擰緊。
6、自動封口機(jī):自動加熱瓶口上的鋁箔,使鋁箔粘合在瓶口上,達(dá)到封口的效果。
7、自動貼標(biāo)機(jī)貼:自動將標(biāo)簽貼在藥瓶上。
那么你知道GMP原則在片劑瓶裝數(shù)粒線中體現(xiàn)出怎樣的重要性?
GMP是原則精神,不是檢驗標(biāo)準(zhǔn),是一個需要深入理解并體現(xiàn)在制藥機(jī)械設(shè)備各個環(huán)節(jié)的概念。目前國內(nèi)藥企宣傳自己的產(chǎn)品時,都說“符合GMP”要求,那么所有產(chǎn)品都一樣嗎?其實不是,因為每個設(shè)備廠對GMP的理解不同,體現(xiàn)在設(shè)備的設(shè)計理念和工藝流程不同,所以包裝線的特點肯定是不一樣的。根據(jù)GMP原則的精神,片劑瓶裝數(shù)粒線具有以下特點:
1、與藥物接觸部分的材料必須符合衛(wèi)生要求,不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。
2、表面與藥物接觸的部分應(yīng)光滑,易于清洗和消毒。
3、設(shè)備運行時,不能對藥品產(chǎn)生污染源。
4、設(shè)備運行時,嚴(yán)禁生產(chǎn)有缺陷的成品。包裝線必須有自動在線檢測,能自動報警、檢測、剔除缺藥、倒瓶、紙張、螺帽松動、鋁箔、標(biāo)簽、編碼等缺陷。